·
超值服務(wù) 為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品
0571-8799-3303
立足于IVD“芯片”
體外診斷試劑
診斷試劑關(guān)鍵原料的研制和生產(chǎn)
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 關(guān)于發(fā)布《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》的通告
來(lái)源:國家藥品監督管理局官網(wǎng)
|
作者:/
|
發(fā)布時(shí)間: 2024-07-18
|
958 次瀏覽
|
分享到:
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
關(guān)于發(fā)布《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》的通告
關(guān)于發(fā)布《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》的通告
（2024年 第4號）
發(fā)布時(shí)間：2024-06-14
為落實(shí)《醫療器械注冊與備案管理辦法》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》等相關(guān)要求，加強醫療器械臨床試驗機構監督管理，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織制定了《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》（見(jiàn)附件），經(jīng)國家藥品監督管理局同意，現予發(fā)布，自2024年10月1日起施行。
特此通告。
附件：
醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）.pdf
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
2024年6月14日
電話(huà)：0571-87993303 地址：杭州市余杭區閑林街道嘉企路4號3幢
浙ICP備17015924號-1