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    國家藥監局召開(kāi)醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)座談會(huì )
    來(lái)源: | 作者:/ | 發(fā)布時(shí)間: 2023-03-28 | 1049 次瀏覽 | 分享到:

     3月27日,國家藥監局召開(kāi)醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)座談會(huì ),研究分析醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺治理工作,對全面落實(shí)企業(yè)主體責任和屬地監管責任提出進(jìn)一步要求。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)徐景和出席會(huì )議并講話(huà)。


      會(huì )上,國家藥監局南方所通報了2022年醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測及處置情況,北京、上海、江蘇、浙江、廣東?。ㄊ校┧幈O局相關(guān)負責人匯報了醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管工作情況,北京京東叁佰陸拾度電子商務(wù)有限公司、上海尋夢(mèng)信息技術(shù)有限公司、上海格物致品網(wǎng)絡(luò )科技有限公司、浙江天貓網(wǎng)絡(luò )有限公司圍繞醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺服務(wù)管理情況進(jìn)行交流。


      會(huì )議充分肯定醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管治理取得的階段性成效。近年來(lái),國家藥監局深入貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署,全面強化醫療器械全生命周期質(zhì)量安全監管,始終將網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售納入監管重點(diǎn)。各級藥品監管部門(mén)認真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,突出問(wèn)題導向,堅持綜合施策,完善法規制度,創(chuàng )新監管方式,嚴厲打擊違法違規行為,努力規范醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售市場(chǎng)秩序。第三方平臺企業(yè)持續加強合規建設,加強管理隊伍建設,推進(jìn)技術(shù)手段創(chuàng )新應用,管理體系和能力不斷進(jìn)步。但同時(shí),部分第三方平臺企業(yè)仍然存在落實(shí)《醫療器械監督管理條例》,履行平臺管理責任不到位的問(wèn)題,如對入駐企業(yè)資質(zhì)審查不嚴格,對違法違規行為制止報告不及時(shí),停止提供交易服務(wù)不堅決等,需要第三方平臺企業(yè)以對公眾健康高度負責的精神認真整改。


      會(huì )議指出,打造良好的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售生態(tài)環(huán)境,需要法規制度、管理技術(shù)、治理能力等支撐,需要監管部門(mén)和第三方平臺企業(yè)充分發(fā)揮主動(dòng)性和創(chuàng )造性共同推進(jìn)。藥品監管部門(mén)將進(jìn)一步完善相關(guān)法規制度建設,在充分調研的基礎上,不斷完善更加科學(xué)合理、行之有效的管理制度和舉措。第三方平臺企業(yè)要針對會(huì )議通報的突出問(wèn)題深入開(kāi)展自查自糾,舉一反三,繼續加強平臺合規建設,切實(shí)履行第三方平臺企業(yè)主體責任。


      會(huì )議強調,要認真貫徹落實(shí)黨的二十大精神,始終牢記人民健康就是“國之大者”,切實(shí)強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺治理,努力以更加清朗的網(wǎng)絡(luò )生態(tài)環(huán)境,有效維護公眾健康權益。


      會(huì )議采取線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的方式。國家藥監局醫療器械監管司和相關(guān)直屬單位有關(guān)負責同志,部分省級藥品監管部門(mén)及第三方平臺企業(yè)相關(guān)負責人參加座談會(huì )。




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